首款国产 普立蒙抗菌倒刺缝合线获批

打破垄断！首款国产！专注于新型外科缝线等高端医用耗材研发及产业化的园区企业普立蒙产品再“上新”。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司（下称“普立蒙”）自主研发的三款国产抗菌缝合线——“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线（国械注准20243022047）”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线（国械注准20243021966）”“含三氯生乙交酯和L-丙交酯抗菌缝合线（国械注准20243022048）”已正式获得国家药品监督管理局批准上市。

根据医学文献分析统计，在手术中使用含三氯生涂层的缝线，可减少约30%的手术部位感染发生率。

值得一提的是，普立蒙本次获批的“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线”两款产品，为国产首款抗菌倒刺缝合线。该类产品性能达到国内领先水平，为临床用户提供更多选择，彰显了普立蒙出众的创新研发实力。同时，普立蒙也成为国内第一个完全掌握缝合线抗菌药物涂层技术的公司。

含三氯生聚对二氧环己酮抗菌缝合线产品临床应用价值优势——操作简单：独家倒刺切割工艺，临床操作简便，减短手术时间；减少手术部位感染发生率：三氯生，可在缝线周围形成抑菌区，对金葡菌、表葡菌、耐药金葡菌、耐药表葡菌有明显作用，从而显著降低手术部位感染的发生率；可完全吸收：产品可完全降解吸收，愈后无需手术取出；生物相容性优秀：缝线生物相容性良好，三氯生会由肝脏代谢，经肾脏排出体外，无体内累积现象。

来源：普立蒙