产经速讯
2023/1/31
世和基因2个创新产品获国际认可
新年迎“新”,喜报不断!近日,江北新区南京生物医药谷园区企业世和基因全球化布局再迎突破,其自主研发的“术宁®泛癌种MRD监测试剂盒”“泛癌种早筛试剂盒”先后获得了欧盟CE认证。
扬帆出海,连战连捷!继产品远销巴西、土耳其、新加坡之后,世和基因即将在新的一年,正式进军西班牙等欧洲市场。肿瘤早筛早诊,为生命赢得“先”机,让世界看到中国的精准检测!
世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要开展肿瘤精准医疗基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
霆升科技B轮融资超亿元
日前,江北新区南京生物医药谷园区中国心腔内超声领军企业霆升科技宣布完成超亿元B轮融资。该轮融资由启明创投领投,华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投,融资资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。霆升科技同时宣布,其自主研发的“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
据了解,霆升科技从2019年开始投入大量资金和人力研发心腔内超声产品,持续对整个产品性能进行改进,并且实现半自动化批量生产。目前,霆升科技已经建立了近4800平米的研发及工艺制造中心,配置了全球高端的精密研发检测设备、半自动化生产设备,在二维心腔内超声产品及相关联技术上累计研发投入已达近2亿元。未来半年内,霆升科技二维心腔内超声产品将正式进入注册临床阶段,并有望在2024年后实现这一国产ICE产品的全球市场销售,而获得创新通道审批的优势可以让霆升科技心腔内超声导管更具竞争力。
通讯员 世和轩 动脉轩