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新江北报

2023年09月01日
产经新闻
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浦口药企 获得国家药监局颁发的药品注册证

2023/9/1

本报讯 近日,由浦口经济开发区企业南京方生和医药科技有限公司控股子公司南京一心和医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片,获得国家药监局颁发的药品注册证。

这款具有知识产权创新晶型的药品打破了跨国药企巨头技术垄断,既是我国首家申报的该品种仿制药,更是全球法规市场首个通过自主创新突破专利壁垒上市的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药。

沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗心衰和高血压一线用药,一心坦钠片的获批将为患者提供更多优质优价的用药选择,这对提高一线药物的可及性具有十分积极的意义。

方生和医药是一家科技创新型企业,2015年落户浦口经济开发区,公司紧紧抓牢“科技创新为驱动”战略,不断加强研发体系建设,持续保持高研发投入,目前已获得国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省潜在独角兽企业和南京市培育独角兽企业等荣誉。

作为浦口经济开发区重点服务、给予长期关注和支持的企业之一,开发区为方生和医药在紫峰研创中心一期提供了近5000㎡研发中心,并帮助解决研发阶段的部分资金需求。截至目前,企业在研药品15项,已申请专利76项。

近年来,浦口区不断加大专精特新企业培育和服务力度,在创新驱动和服务促动等方面持续发力,引导企业攻关“卡脖子”难题,向“高精尖”领域探索,加快构建产业链协同创新、信息共享、成果转化、产用对接机制,推动高质量发展走上快车道。

通讯员 浦经轩

全媒体记者 韩正莲

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